11月5日晚间,智飞生物(300122)发布公告,已与默沙东药厂股份有限公司(注册地美国,以下简称默沙东)的关联公司-美国默沙东药厂有限公司(注册地中国香港地区,以下简称香港默沙东)签署了HPV疫苗相关协议,进一步调整和确定了智飞生物所代理的HPV疫苗(宫颈癌疫苗),包括四价及九价HPV疫苗的综合基础采购额。
证券时报·e公司记者注意到,新协议约定未来三年,智飞生物采购四价及九价HPV疫苗的基础采购金额将超过180亿元。这意味着,从2019年开始,默沙东四价及九价HPV疫苗将向中国大幅增加供应量。
基础采购额增134亿元
具体来看,智飞生物与默沙东协议约定的HPV疫苗综合基础采购计划额为,2019年55.07亿元、2020年83.3亿元、2021年41.65亿元,三年合计基础采购总额高达180亿元,该数据基于约定的截止于2021年6月30日前采购额估算。
资料显示,默沙东在美国和加拿大被称为默克公司,这是一家全球医疗行业的领先者,总部设于美国新泽西州的肯尼沃斯。凭借处方药、疫苗、生物制品和动物保健品,默沙东为140多个国家提供创新的医疗解决方案,2017年全球销售额达401亿美元,研发投入99.82亿美元。
据世卫组织报告,宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,也是全球15至44岁女性中第二大高发癌症。据《2015中国癌症统计报告》预计,当年我国宫颈癌新发病例约9.89万例,死亡人数约3.05万。
作为人类历史上首个病因明确的癌症,宫颈癌是由高危型HPV病毒的持续感染引起,接种疫苗是预防HPV感染和发展为宫颈癌的最有效方法,默沙东四价HPV疫苗是全球第一个宫颈癌疫苗。据悉,该产品已在全球超过100个国家和地区上市销售,默沙东佳达修系列(4价&9价)2016年销售额达到21.73亿美元。
证券时报·e公司记者了解到,智飞生物与默沙东自2011年4月起开展市场推广合作,前者负责默沙东疫苗产品在中国大陆区域的销售。2012年9月,智飞生物又与默沙东就四价HPV疫苗签署了《供应、经销与共同推广协议》,默沙东在中国大陆取得上市许可后,将向智飞生物独家供应协议产品,并许其在中国大陆区域独家经销、联合推广该产品。
需要提醒的是,2017年9月,智飞生物与默沙东曾在原协议基础上签署了《补充协议》,即自生效之日起至2021年6月30日止;2017年9月至2021年6月的基础采购计划,五年采购金额合计65.45亿元。其中,2019年约17.84亿元、2020年约22.3亿元、2021年约6.17亿元,三年合计基础采购总额为46.31亿元。
这就意味着,随着双方合作的深入,智飞生物独家代理的默沙东HPV疫苗采购额将是此前协议的4倍之多,基础采购计划总金额将劲增134亿元。智飞生物表示,协议的签署确定了HPV疫苗产品的基础采购额,进一步确保了HPV疫苗的基础供应,若正常履约将对上市公司未来的经营收入与营业利润产生积极影响。
多地将可接种九价疫苗
2015年,智飞生物向默沙东指定的进口代理商采购疫苗产品金额约0.23亿元;受2016年山东疫苗事件影响,当年度双方未进行代理产品的采购。
进入2017年,智飞生物利用自建的良好推广平台,成功将市场关注已久的四价HPV疫苗引进大陆地区,智飞生物向默沙东采购的代理产品金额冲高至7.4亿元。
中泰证券研报曾指出,默沙东获批四价HPV疫苗,获批人群为20~45岁女性,按照对应群体2.69亿人,按照渗透率5%、2400元/3针售价预测,这块市场空间可达323亿元。根据国家统计局第六次人口普查的汇总数据来分析,中国宫颈癌疫苗适龄群体分为三个阶段:9-26岁女性群体,17235万人;27-45岁女性群体、20849万人;9-26岁男性群体、18376万。
按照国家药监局批准:九价HPV适用于16到26岁的女性,九价疫苗上市后,将对四价HPV疫苗有较大的互补性和替代性。2010年人口普查资料显示,16~19岁女生3900万人,16-26岁年龄段女性1.23亿人。
值得注意的是,智飞生物独家代理的四价HPV疫苗已于2017年11月开始正式投放市场,该产品上市初期销售火爆,供应比较紧张存在“抢苗”现象。此外,九价HPV疫苗更是“一针难求”,目前我国获批的九价HPV疫苗只有30.5万多支,相当于只能给10万人接种。
截至目前,根据公开信息获悉,智飞生物所代理的默沙东四价HPV疫苗已在云南、河南、黑龙江、重庆、江西等30约个省(直辖市)级单位已中标;目前,能提供九价HPV疫苗供给的省市为海南、重庆、浙江、广东、上海等,另有河南、辽宁、湖南、江苏等6省完成了九价HPV疫苗招标工作。
证券时报·e公司记者注意到,智飞生物今年上半年自主产品实现收入约5.63亿元,代理产品实现收入14.7亿元。实际上,这是智飞生物代理产品销售规模在2015年之后,再次超越自主产品销售规模,代理产品占其收入的比重已超过70%。2018年前三季度,智飞生物业绩更为亮眼,完成营业收入34.9亿元,净利润10.8亿元,分别增长354.44%、280.95%。